Survey
GIDMcrc promuove progetti di ricerca a partire da dati raccolti con survey. I progetti nascono da idee dei consiglieri e/o da proposte di soci e colleghi.
Survey: Indagine su Archiviazione Elettronica presso i centri
Un gruppo di studenti del Master ISTUD Scienziati in Azienda assieme ad IQVIA sta svolgendo un'indagine online con l'obiettivo di raccogliere informazioni sullo stato dell’arte e sull’utilizzo degli Investigator Site File (ISF), sia in formato elettronico (eISF) che cartaceo, presso i centri ospedalieri che conducono sperimentazioni cliniche.
Questa indagine ha lo scopo di comprendere:
- le pratiche attualmente adottate per la gestione degli ISF
- i benefici e le sfide riscontrate nell’utilizzo di sistemi eISF o cartacei
- le esigenze e le prospettive future dei centri nella transizione verso soluzioni digitali.
Le informazioni raccolte aiuteranno a identificare le migliori pratiche, le necessità del personale coinvolto e i fattori che potrebbero supportare una gestione più efficiente e conforme degli ISF nelle sperimentazioni cliniche.
La survey richiederà circa 5 minuti per essere completata. Tutti i dati saranno trattati in forma anonima e utilizzati esclusivamente a fini di analisi e miglioramento dei processi di ricerca clinica.
Grazie per il vostro prezioso contributo alla ricerca clinica e all’innovazione!
Survey su percezione dei CRA su organizzazione centri clinici sperimentali
Il presente sondaggio, promosso dal Gruppo Italiano Data Manager- Coordinatori di ricerca clinica (GIDMcrc) ha lo scopo di comprendere e migliorare l'esperienza dei monitor presso i centri sperimentali.
Survey sulla compliance alla normativa delle Sperimentazioni No Profit in Italia
Una collega del master di Unimarconi chiede la nostra collaborazione per la sua tesi.
Si tratta di un'indagine sulla conduzione e il monitoraggio delle sperimentazioni no-profit in Italia per individuare criticità o possibili soluzioni costruttive su come adeguarci alle normative vigenti.
Survey "Electronic Investigator Site File (eISF) vs Investigator Site File (ISF): il punto di vista del CRC"
L’importanza di una corretta gestione della documentazione di uno studio clinico in termini di qualità, corretta organizzazione e conservazione è un aspetto centrale su cui la normativa di riferimento ha puntato negli anni. Non per ultimo il Regolamento Europeo 536/2014 ha ribadito la necessità da parte sia del promotore che dello sperimentatore di conservare e archiviare un fascicolo permanente della sperimentazione clinica, contenente la documentazione necessaria ai fini di un’efficace vigilanza e monitoraggio (art. 57) e il cui contenuto rimanga completo e leggibile per tutto il periodo richiesto (art. 58). In quest’ottica, l’introduzione delle moderne tecnologie ha permesso l’implementazione di nuove modalità telematiche di gestione e conservazione dei documenti di studio, a partire dall’Investigator Site File (ISF), al fine di garantire una maggiore accessibilità da parte dei diversi stakeholders coinvolti che sia durata nel tempo.
Il presente sondaggio, promosso dal WG CRC AIOM, in collaborazione con GIDMcrc, si propone di condurre una ricerca approfondita sul tema con l’obiettivo di comprendere il punto di vista del coordinatore di ricerca clinica, come figura professionale del centro clinico principalmente coinvolta, in termini di:
- Stato attivazione dei nuovi sistemi elettronici proposti dai promotori
- Benefici e Criticità nella gestione elettronica rispetto la modalità cartacea
SONDAGE SUR LES DOCUMENTS SOURCES ET DOSSIERS MÉDICAUX ÉLECTRONIQUES
"Determina sugli studi di Fase I: è tempo di cambiare?"
Il presente sondaggio si pone come obiettivo, a distanza di quasi 10 anni dall’implementazione della determina, di valutare il punto di vista delle professionalità coinvolte nei centri di Fase I sulla
possibilità di una revisione della normativa alla luce anche delle criticità riscontrate.
Survey su “Gestione e monitoraggio delle attività di farmacovigilanza nelle fasi pre (screening) e post trattamento (follow up) negli studi clinici interventistici (Copia)
Il presente sondaggio, promosso dal Gruppo Italiano Data Manager- Coordinatori di ricerca clinica (GIDMcrc) si propone di condurre una ricerca approfondita sul tema, allo scopo di comprendere il punto di vista del team di ricerca coinvolto e le eventuali criticità riscontrate nella segnalazione e monitoraggio degli eventi avversi fuori dal periodo di trattamento sperimentale.